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진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [조기] KROG 17 - 06 - 논문 게재 -
임상실험명 비소세포폐암의 다발성 뇌전이에서 세기조절방사선치료(IMRT)를 이용한 해마 보존 전뇌 방사선치료 및 동시통합추가치료 다기관 2상 연구
시험책임자 안용찬 (삼성서울병원)
환자적격성 Eligibility : 비소세포폐암의 뇌전이 환자로 3개 이상인 경우

Inclusion Criteria
1. 병리학적으로 진단된 원발 비소세포폐암
2. 등재시점으로부터 14일 이내에 촬영된 gadolinium 조영 증강 뇌 자기공명영상 (MRI)에서 3 mm 이상의 측정가능한 뇌 전이 병변이 3개 이상인 경우로, 해마로부터 5 mm 이상 떨어져 있어야 함.
3. Karfnofsky performance scale (KPS, Appendix A) 70 이상
4. 55세 이상
5. 임상시험 등재 이전에 동의서에 서명한 자

Exclusion Criteria
1. 연수막 전이
2. 폐 전이를 포함하여 뇌 외에 3개 이상의 전이가 있는 경우 (3개월 이내에 평가)
3. 금속 물질 등으로 인해 MRI 촬영이 불가능한 경우
4. SRS를 포함하여 이전에 뇌에 방사선치료를 받은 경우
5. 임신 또는 수유 중인 여성
필요 증례수 80명
자료
KROG 17-06 프로토콜 다운로드.zip (181.1K) (37)
KROG 17-06 동의서 다운로드.zip (30.1K) (3)
KROG 17-06 CRF 다운로드.zip (47.1K) (2)
Eunah Chung et al;Dummy Run of Quality Assurance Program before Prospective Study of Hippocampus-Sparing Whole-Brain Radiotherapy ...KROG 17-06;Canc.pdf (1.8M) (0)
등재현황
계명대학교 동산의료원 4명
인하대학교병원 2명
삼성서울병원 2명
총합 8명 / 80명
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