protocols

진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [진행] KROG 17 - 11
임상실험명 자궁경부암의 수술 후 동시병용 항암화학 저분할 세기조절 방사선치료: 전향적 제 II상 임상탐색연구
시험책임자 박원 (삼성서울병원)
환자적격성 Eligibility :

Inclusion Criteria :
1. 조직학적으로 자궁경부암으로 진단 받은 환자
2. 근치적 자궁절제술 및 골반 림프절 곽청술이 시행된 환자
3. 수술병리 검사상 방사선 치료의 적응증인 환자 (다음 중 한 가지 이상인 경우)
- 골반림프절 전이가 있는 경우
- 자궁방 (Parametrial) 침범이 있는 경우
- 절제연 양성인 경우
4. 20세 이상 70세 이하의 성인
5. 연구 참여 전 1주일 이내 전신 수행도가 ECOG 0-1
6. 골수 기능 유지: 과립구 ≥1.0 x 103/?l, 혈소판 ≥30 x 103/?l, 혈색소 ≥10 g/dl
7. 신장, 간 기능 유지 (Creatinine <2.0 mg/dL, Bilirubin 1.5 mg/dl)
8. 환자가 자의로 동의서를 작성한 경우

Inclusion Criteria :
1. 원격전이가 있는 환자 (대동맥림프절 전이가 있는 경우 포함)
2. 이전에 골반 부위 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자
3. 근치적 자궁적출술 후 3개월 이상 경과된 환자
4. 자궁경부암 이외에 치료되지 않은 중대 급성 질병이 있는 경우
5. 수술 전 선행 항암화학요법을 시행받은 환자
6. 방사선 치료시 항암화학요법이 병행되지 않을 환자
7. 갑상선암, 피부암, 자궁경부의 상피내암을 제외한 암 진단의 기왕력이 있는 환자
필요 증례수 84명
자료
KROG 17-11 프로토콜 다운로드.zip (91.3K) (5)
KROG 17-11 동의서 다운로드.zip (42.7K) (0)
KROG 17-11 CRF 다운로드(1).zip (34.0K) (1)
KROG 17-11 CRF 다운로드(2).zip (31.4K) (0)
KROG 17-11_17-12_Dosimetry for subject_filled in_POHIM.xlsx (14.6K) (0)
별첨 다운로드.zip (378.4K) (0)
등재현황
삼성서울병원 37명
화순전남대학교병원 0명
인제대학교 부산백병원 9명
건양대학교병원
중앙대학교병원 1명
총합 47명 / 84명
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