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진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [진행] KROG 20 - 09
임상실험명 방광암의 동시병용 항암화학 저분할 세기조절 방사선치료: 전향적 II상 임상탐색연구
시험책임자 박원 (삼성서울병원)
환자적격성 Eligibility : 조직학적으로 진단된 방광암 환자를 대상으로 한다.

Inclusion Criteria :

1) 조직학적으로 방광암 진단을 받은 환자
2) 경요도방광 절제술상 근육층 이상 침범된 환자 (pT2 이상)
3) 골반부위 컴퓨터 단층촬영 (computed tomography, CT) 또는 자기공명영상(magnetic resonance images, MRI) 상 골반 림프절 전이가 없는 환자.
4) 방광 보존 치료를 원하는 환자
5) 20세 이상인 환자
6) 연구 참여 전 1주일 이내 전신 수행도가 Zubrod (ECOG) performance status 0-1인 환자
7) 환자 본인 혹은 보호자가 충분한 정보 하에 동의서에 서명한 환자
8) 동시항암화학 방사선요법을 시행할 수 있는 혈액학적 소견을 보이는 환자

Exclusion Criteria :

1) 이전 골반부위 방사선치료 경력이 있는 환자
2) 임산부 혹은 수유부인 환자
3) 원격 전이가 동반된 환자
4) 방광내 광범위한 비침윤성/침윤성 방광암으로 방광보존치료가 어렵다고 판단된 환자
5) 악성 종양(갑상선암, 비흑색종 피부암, T1a의 전립선암, 자궁경부의 상피내암은 제외) 진단 이후 5년 이상 무병 상태가 아닌 환자
6) 치료되지 않은 중대 급성 질병을 가진 환자
7) 결체조직질환 (루프스, 경피증 등)에 따른 방사선합병증 확률이 높을 것으로 예측되는 환자
필요 증례수 53명
자료
KROG 20-09 프로토콜 다운로드.zip (415.3K) (4)
KROG 20-09 동의서 다운로드.zip (42.2K) (0)
KROG 20-09 CRF 다운로드.zip (33.3K) (0)
등재현황
총합 0명 / 53명
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