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종료프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 종료프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 10 - 01 - 논문 게재 -
임상실험명 국소진행된 직장암에서 수술전 단기간 항암화학방사선치료(Short-course preoperative chemoradiotherapy followed by delayed operation for locally advanced rectal cancer: Phase II multi-institutional study)
시험책임자 김대용 (국립암센터)
환자적격성 1. 병리학적으로 확진된 직장의 선암종으로 항문연으로부터 8㎝ 이내 위치
2. 임상적으로 MR 또는 TRUS상 cT3-4
3. 연령: 18세 이상 75세 이하
4. 활동도: ECOG 기준으로 0-2
5. 적절한 골수기능을 가진 경우: 혈색소 ≥ 10 g/㎗l, ANC ≥ 1,500/㎣, 혈소판 ≥ 100,000/㎣
6. 적절한 신기능을 가진 경우: 크레아티닌 ≤ 1.5 ㎎/㎗
7. 적절한 간기능을 가진 경우: 빌리루빈 ≤ 1.5 ㎎/㎗, 간효소치(AST/ALT) ≤ 60 IU/L
8. 본 임상시험에 자의로 참여 결정하고 환자동의서(written informed consent)에 서명한 경우
필요 증례수 72명
자료
KROG-10-01 프로토콜 다운로드.zip (4.4M) (19)
Yeo SG et al., Preoperative Short-Course Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Delayed Surgery for Locally Advanced Rectal Cancer; A Phase 2 Multicenter Study..., Int J Radiat Oncol Biol Phys 2013;86(1);34-39.pdf (417.3K) (16)
Lee JH et al.;Prediction of pathologic staging with magnetic resonance imaging after preoperative chemoradiotherapy in rectal ancer Pooled analysis of KROG 10-01 and 11-02;Radiother Oncol 2014;113;18-23.pdf (474.0K) (0)
등재현황
국립암센터 45명
화순전남대병원 6명
서울성모병원 22명
총합 73명 / 72명
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