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1. 2003년 5월 현재 진행중인 KROG 프로토콜
KROG 02-01
임상시험명: 초기(T1-2NOM0) 성문부 평편상피세포암에서 통상분할조사법과 소분할조사법의 무작위 추출 임상연구
- 시험책임자: 조관호(국립암센터)
- arm1 T1: 66Gy/33fractions T2:70 Gy/35fractions
arm2 T1: 63Gy/28fracitons T2:67.5 Gy/30fractions
- 등록피험자수 : 8/282
- 피험자 증례기간: 2002년 5월 23일~ 2005년 5월 23일
KROG 02-02
임상시험명: 간외담도암 환자에서 외부 방사선치료와 고선량률 관내 방사선치료의 병합요법
- 시험책임자 김우철(인하대 병원)
- arm1 PTBD -> stent insertion -> ILBT+EBRT EBRT: 2500cGy × 14fraction=3500cGy HDR ILBT: 600cGy × 3fraction=1800cGy, every other day
- 등록피험자수: 2/30
- 연구기간: 2002년 6월 20일~2004년 1월 20일
KROG 02-03
임상시험명: 제한기 소세포성 폐암에서 3차원 입체조형 동시추가조사를 이용한 흉부 방사선 치료의 II상 임상연구
- 시험책임자 조관호(국립암센터)
- arm1 ·방사선치료: 대조사야(36Gy/20fractions)+추가조사야(12Gy/20fractions, 대조사야 치료 직후에 매일 조사)
·화학요법: 시스플라틴 60mg/m2 치료1일; 에토포사이드 120mg/m2 정주, 치료1일; 에토포사이드 240mg/m2일 경구투여, 치료 2-3일. 화학요법은 매 22일 마다 시행하며 4회 반복, 필요시 과립구 집락자극인자(G-CSF)투여
- 등록피험자수: 0/46
- 연구기간: 2002년 9월 26일~ 2003년 9월 26일
KROG 02-04
임상시험명: 전이성 뇌종양에서 전뇌방사선치료 후 국소 추가조사군과 국소 방사선치료 단독군과의 무작위추출 비교임상연구
- 시험책임자: 김대용(국립암센터)
- arm1: Whole Brain RT(30Gy/10fractions once per day/2 weeks)+Local Boost(15Gy/5fractions once per day/1week)
arm2: Local RT alone(45Gy/10fractions once per day/3 week
- 등록피험자수: 0/112
- 연구기간: 2002년 9월 26일~2005년 1월 26일
KROG 02-05
임상시험명: 천막상 다형성 교모세포종에서 입체조형 동시추가조사를 이용한 방사선치료의 II상 연구
- 시험책임자 조관호(국립암센터)
- arm1 ·방사선치료: 대조사야(45Gy/25fractions (1.8Gy/fraction/day, 주5회)) + 추가조사야 (15Gy/25fractions (0.6Gy/fraction/day, 주 5회), 대조사야 치료 직후에 매일 조사
·화학요법: BCNU: 80mg/m2, i.v. for 3 days, beginning within the 1 week after the initiation of RT then q 8 weeks for a total of 6cycles,
화학요법의 사용이 필수적인 것은 아니며 방사선 단독으로 치료할 수 있다
- 등록피험자수: 0/55
- 연구기간: 2002년 11월 21일~ 2004년 11월 21일
참조: www.krog.or.kr - protocols
2. 홈페이지 소개 및 Electronic data submission 안내
환자 증례 등록 전에 해야 할 일
각 회원기관에서 해당 프로토콜에 대한 임상시험심사위원회(IRB) 승인
→ IRB 승인문서를 KROG본부에 제출
→ 환자 증례 등록 가능 (Fax 또는 Electronic Data submission) |
Electronic Data submission 방법
1. KROG 홈페이지(www.krog.or.kr)의 data submission에 들어간 후 해당 프로토콜을 클릭
3. KROG 본부에서 피험자의 환자적격성 검정표와 환자동의서를 확인 후 통보, 그 후 환자증례기록지(Case Report Form) 프로토콜 일정에 따라 순서대로 입력
4. 등록한 환자증례기록지에 대하여 수정하거나 인쇄 가능합니다. 그러나 KROG본부에서 검토완료하면 수정 불가능합니다.
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은 새로운 환자를 입력할 때, 
