protocols

FAQ

PROTOCOLS / 연구참여방법 / FAQ

1. 프로토콜 작성 방법은?
프로토콜 양식에 맞추어 연구계획서를 작성하신 후 해당 분과장의 승인을 얻습니다. 
분과장의 승인을 얻은 연구계획서를 KROG 본부에 접수하면, 프로토콜 심의위원회 일정을 정한 후 통보해 드립니다. 
접수는 언제나 가능하며, 이메일(krog@ncc.re.kr)이나 팩스 (031-920-0145)를 이용하여 보내시면 됩니다.
프로토콜 양식은 Protocols / 연구 참여 방법 / 프로토콜 작성 에서 다운 받으실 수 있습니다.

2. 피험자 중례 참여방법은?
환자증례를 등록하기 위해서는 각 회원기관에서 해당 프로토콜에 대한 임상시험위원회(IRB) 승인이 선행되어야 합니다. 
승인을 얻은 후 IRB 승인문서를 KROG본부에 제출하십시요. 승인된 프로토콜의 환자증례 등록은 e-velos를 이용하는
방법, KROG e-CRF를 이용하는 방법, 그리고 팩스 혹은 e-mail을 이용하는 방법이 있습니다.

>> e-velos를 이용하는 방법
      교육 수료 후 ID 와 PW를 부여 받은 후 “eVelos System 등록요청서”를 작성하시어  KROG FAX (031-920-0145)로
보내주십시오.

>> KROG e-CRF를 이용하는 방법
      KROG 홈페이지(www.krog.or.kr)에서 회원가입을 하시면 이용할 수 있습니다.

>> 팩스 혹은 e-mail을 이용하는 방법
      과제책임자 또는 KROG 본부(031-920-0155)에 환자 등재 방법을 확인해 주세요.

3. 책임연구원, 주 연구원, 공동 연구원이란?

책임연구원(Principal Investigator): 회원기관의 과장 또는 그가 지정하여 본부에서 승인된 연구원으로,
                                                 회원기관의 연구/연락/행정 책임자

주 연구원(Chair of a KROG study): 프로토콜을 작성하여 본회에서 승인된 연구의 책임자

공동연구원(co-chair of a KROG study): 연구에 기여할 전문인(종양학 전문의, 간호사, 통계학자,  방사선 
                                                 물리학자 등)으로 주연구원에 의해 추천되고 본부에서 승인된 자

4. 프로토콜의 심사는 어떻게 합니까?

제출된 프로토콜의 심사는 연구위원회의 프로토콜 심의위원회에서 하며 과학적 타당성과 연구의 윤리성을 심사
합니다. 프로토콜 심의위원회 회의는 연구위원장, 연구위원회 간사, 각 분과장으로 구성되며 과반수 이상 참석
에 참석자 2/3이상 동의로 아래와 같이 평가 됩니다.

승인--- KROG 프로토콜 번호를 부여합니다.
시정승인 --- 지적된 바를 시정하여 개념제안서를 다시 제출하여 주시면 신속심사를 통해 빠른 시일 내에 승인
여부를 판정합니다. 신속심사는 초기 2명의 reviewer에게 개정된 개념제안서를 보내어 서면심사를 통해 신속
히 이루어 집니다.
보완--- 지적된 바를 보완하여 제출하여 주시면 차기 심사 시 재심사하겠습니다.
반려--- 연구의 목적이나 방법상 이를 수행하기 어렵다고 판단됩니다. 

5. 부작용 CRITERIA 기준 검토검토

부작용 CRITERIA 기준 검토는 프로토콜별로 필요한 부작용 criteria를 적용하되 NIH Common Toxicity
Criteria, RTOG Criteria 등 널리 적용되는 것을 우선으로 합니다. 부작용 CRITERIA는
Protocols / 참고사
항 / 독성정보
에서 볼 수 있습니다.