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2003년 8월 심사회의

조회775 2013.05.06 12:13
최고관리자
♣ 2003년 8월 프로토콜 심사위원회 회의록 ♣
일 시 : 2003년 8월 14일 (목) 오후 6시 30분 - 9시 00분  
장 소 : 강남성모병원 의과학원 1026호실
참석자 :

연구회장
연구전략위원장
본부장
집행위원회
정위방사선치료과장
흉부종양과장
부인과종양과장
의학통계학자
연세대학교병원
삼성서울병원
아주대학교 병원
아주대학교 병원
가톨릭 성빈센트병원
국립암센터
행정부장
임상연구간호사

윤세철
김귀언
조관호
김일환
최일봉
최은경
전미선
임현선
이창걸
박 원
강승희
이은영
김성환
김대용
신경환
임은실


A. 안건

1. KROG 본부 보직 변경 승인
- 김대용 행정부장 면직.
- 신경환 프로토콜 관리부장 및 연구지원부장 면직 → 행정부장 임명.
- 표홍렬 프로토콜 관리부장 및 연구지원부장 임명.

2. KROG 제출 프로토콜의 IRB 승인건
- 기존 KROG 운영지침에 의하면 KROG 프로토콜은 연구책임자 기관 및 임상데이터 제출기관 에서도 IRB의 승인을 거치게 되어 있음.
- 현실적으로 프로톸ㄹ에 따라 임상데이터를 제출하는 기관에서의 IRB 승인은 여러 가지 어려운 점이 있음.
- 따라서 KROG 프로토콜 심사위원회 및 프로토콜을 제출한 연구책임자 소속 기관의 IRB의 승인은 프로토콜 연구 개시의 "필수" 조건으로 하고, 임상데이터 제출 회원기관의 경우 그 기관소속 IRB 승인을 "권고"하는 것으로 함
- 차기 프로토콜 심사위원회의 안건으로 다시 한 번 논의하기로 함.


B. 프로토콜/개념제안서 심사

- 암정복추진연구개발사업 세부과제 6건을 개념제안서로 간주, 토의/심사함.
- 개념제안서는 승인된 것으로 간주하고 각 세부과제별로 토의하였음.
- 세부과제는 토의, 수정을 거쳐 프로토콜을 9월 프로토콜 심사위원회에 제출하여야 함.

접수번호
제목
시험책임자
판정
C03-01
직장암의 수술전 방사선 화학 요법시 방사선 조사야 크기에 따른 다기관 임상연구
가톨릭 성모병원
윤세철
승인
C03-02
교모세포종에서의 ACNU 및 cisplatin 화학요법 후 방사선 치료와 방사선 치료 단독 요법의 다기관 3상
서울대학교병원
김일한
승인
C03-03
두경부암 방사선치료 시 경부 림프절 예방적 방사선조사영역의 선택적 결정에 관한 다기관 임상연구
삼성서울병원
안용찬
승인
C03-04
비인두암의 IMRT 치료지침 개발
연세대학교병원
이창걸
승인
C03-05
절제 불가능한 국소 진행성 폐암에서 동시 화학 방사선 치료와 선행 유도 화학요법 후 동시 화학 방사선 치료를 비교하는 제 3상 무작위 임상 연구
서울아산중앙병원
김종훈
승인
C03-06
자궁경부암 환자의 치료가 신체, 정신, 사회적 적응에 관한 영향
아주대학교 병원
강승희
승인
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