member

회의록

Member / KROG 소개 / 회의록

2003년 9월 심사회의

조회504 2013.05.06 12:13
최고관리자
♣ 2003년 9월 프로토콜 심사위원회 회의록 ♣
일 시 : 2003년 9월 25일 (목) 오후 6시 30분 - 8시 30분  
장 소 : 서울대학교병원 임상의학연구소 11층 가든뷰
참석자 :

연구회장
연구전략위원장
본부장
방법부 부장
서울아산병원
의학통계학자
행정부장
프로토콜관리/연구지원부장
임상연구간호사

윤세철
김귀언
조관호
조문준
이상욱
임현선
신경환
표홍렬
임은실


A. 안건

1. KROG 하반기 총회
- 10월 10일 2003 대한방사선종양학회 추계학회 중 총회 개최.
- 기존에 점심시간을 이용하던 것을 학회 정규 구연 시간 중 20분간 "2003년도 KROG 프로토콜 업데이트" 제목으로 프로토콜 현황, 홈페이지, KROG 활동 등에 대해 발표하기로 함.
- 발표는 KROG 본부에서 준비하기로 함.

2. KROG 프로토콜의 환자 등록 기관별 IRB 승인 건
- 8월 프로토콜 심사위원회에서 논의된 대로 프로토콜 주 연구자(P.I.)는 반드시 소속 기관 IRB의 승인을 받고, 공동 연구 참여 기관의 IRB가 활성화된 경우에 각 기관의 IRB 승인을 받도록 함을 원칙으로 함.
- 하지만 공동 참여 기관의 IRB가 활성화 되어있지 않아 자체 승인이 어려운 경우에 국한하여, KROG IRB 승인을 해당 기관의 IRB 승인으로 대체하기로 함.
- 해당 프로토콜의 publication 시에는 KROG IRB 승인을 기술하면 될 것임.
- 각 기관 별 IRB 승인 절차를 도와주는 의미에서 참여기관에서 요청하면 KROG 본부에서 각 기관 IRB 서류 심사 양식을 작성하여 보내줄 수도 있을 것임.

3. 10월 KROG 프로토콜 심사위원회 개최
- 10월 KROG 프로토콜 심사위원회 회의를 총회로 대체하려고 하였으나 암정복추진연구개발사업 관련 프로토콜 심사가 신속히 이루어져야 하므로 오는 10월 23일(목)에 개최하기로 함.

4. Authorship에 대한 내용
- 저작권에 관한 KROG 규정 < 무작위 연구가 아닌 경우, 10% 이상의 유효한 증례를 등록한 연구자는 공저자로 기록된다. 무작위 연구의 경우, 5% 이상의 유효한 증례를 등록한 연구자는 공저자로 기록된다. 해당 기관의 책임연구원이 공저자를 지정한다.> 의 내용은 방사선 종양학과 의사 뿐만 아니라 혈액종양내과, 외과 의사, 병리학 의사 등 연구에 기여한 모든 사람을 공저자로 할 수 있는 것으로 의미를 해석하기로 함. 이는 각 회원기관의 참여를 독려하기 위한 것임.

5. KROG 프로토콜 중 대상 환자군 중복 프로토콜에 대한 우선 순위 (high priority)
- 9월 프로토콜 심사위원회에 상정된 두 개의 프로토콜과 같이 대상 환자군이 중복(예, 같은 병기의 비소세포암에 대한 두 개 이상의 프로토콜이 승인된 경우)되어 있는 경우, KROG 프로토콜 심사위원회에서는 우선순위를 결정해 주기로 함.
- 우선순위는 연구비 지원으로 진행되는 프로토콜(예, 암정복 연구과제)을 우선으로 함.
- 이번 경우에는 KROG 03-02 에 우선 순위를 부여함.
- KROG 홈페이지에 연구진행중인 프로토콜 기재시 "HP" 등의 기호를 쓰는 것을 검토.

6. 암정복추진연구개발사업 소개
- 암정복추진연구개발사업 관련 프로토콜 변경 사항: 이상욱 선생님이 설명함


B. 프로토콜/개념제안서 심사

접수번호
제목
시험책임자
판정
C03-01
3기 비소세포성 폐암에서 3차원 입체조형 또는 강도 변조 방사선 치료를 이용한 동시추가조사를 통한 저 분할 화학방사선요법의 I/Ⅱ상 임상 연구
국립암센터
조관호
승인
C03-02
절제 불가능한 국소 진행성 폐암에서 동시 화학 방사선 치료와 선행 유도 화학요법 후 동시 화학 방사선 치료를 비교하는 제 3상 무작위 임상 연구
서울아산병원
김종훈
시정승인

 

이름 비밀번호
답글
목록