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2004년 9월 심사회의

조회395 2013.05.06 12:22
최고관리자

♣ 2004년 9월 프로토콜 심사위원회 회의록 ♣
일 시 : 2004년 9월 23일 (목) 오후 6시 30분 - 9시 00분  
장 소 : 서울대학교병원 임상의학연구소 11층 가든뷰
참석자 :

연구회장
본부장
소화기종양과장
비뇨기계종양과장
완화요법과장
의학통계학자
국립암센터
프로토콜관리/연구지원부장
임상연구간호사

윤세철
조관호
성진실
김종훈
박정호
임현선
김대용
표홍렬
김미선


A. 안건

1. KROG IRB 폐지 여부
- KROG 현재 규정
현재 KROG내 IRB는 연구전략위원회가 그 역할을 담당한다..
- 식약청 IRB에 관한 규정
의료기관이 아닌 단체에서 자체적으로 IRB를 조직할 수 없음.
- 개정방안
KROG IRB는 폐지함.
공동연구참여기관 중 자체 IRB가 없는 기관은 제외시킴. 단, 윤리위원회가 IRB를 대체 할 수 있음.
IRB가 없는 기관은 소식지나 홈페이지 공지사항을 통해 IRB 조직 구성에 관한 information 제공.

2. 공동연구자 지원방안
- 지원방안
회원기관내 IRB에 제출할 서식 및 필요 자료에 대한 최대한의 행정적 지원을 하여 회원이 이를 준비하기 위한 시간소모가 최소화되도록 함.
필요시 회원기관을 방문하여 온라인 환자 등록 절차 등을 교육함.

3. KROG protocol 중간종료보고 및 변경 요청 서식- 첨부
- KROG protocol 조기종료보고 혹은 변경 요청 서식 (안)을 원안대로 승인하였음.

4. KROG 프로토콜 변경 요청
KROG 03-01 : 3기 비소세포성 폐암에서 3차원 입체조형 또는 강도 변조 방사선치료를 이용한 동시추가조사를 통한 저 분할 화학방사선요법의 I/II상 임상 연구
- KROG protocol 조기종료보고 혹은 변경 요청서 승인.

5. KROG 프로토콜 중간종료보고
- KROG 02-02 : 조기종료 보류
- KROG 02-04 : 조기종료 보류
- KROG 02-05 : 조기종료 승인

6. Newsletter
- 현재 월간이며 지속적으로 발행하도록 노력할 예정.
- 내용은 KROG 소식과 IRB 등 정보를 포함할 예정임.
- 제안
RTOG 등의 최신 소식을 게재하였으면 좋겠음.(성진실 위원)
KROG 주관으로 전공의 대상으로 임상연구 진행방법 등에 대한 교육 프로그램을 마련하였으면 좋겠음.(성진실 위원)

7. KROG Homepage
- 현재 초기화면 그림 수정 중임.

8. KROG 2004년도 하반기 총회 준비
- KOSTRO 추계 학회 10월 8일(금) 팔레스 호텔에서 개최 예정으로 점심 시간에 KROG 현황 소개. (유인물 준비)
- 프로토콜 소개 및 암정복 과제 진행 상황 보고
- 제안
다양한 주제로 학회와는 별도의 총회 개최.(성진실 위원)

9. 기타
프로토콜 심사위원회에 위원이 사정상 불참석하는 경우에 전화 통화 혹은 E-mail 등으로 "의결권 위임"을 확인 받도록 함.

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