1. 심사일정
- 매월 심사일 1주전까지 접수된 개념제안서는 당월 심사일에 검토한다.
- 매월 심사일 2주전까지 접수된 개념제안서는 당월 심사일에 검토한다.
- 1년간 개념제안서/프로토콜 심사일정(매월 3번째 목요일)을 홈페이지에 게재한다.
단 학회기간이나 여름휴가기간과 겹치지 않도록 조정한다. |
2. 개념제안서/프로토콜 검토
개념제안서/프로토콜 reviewer로 심사과제 1건당 1명의 primary reviewer 와 1명의 secondary reviewer를 사전에 연구전략위원장이 지정한다.
- 지정된 reviewer를 연구전략위원장으로부터 통보받으면 본부에서 reviewer와 연락을 취하여 본인에게 선정된 사실을 알리고 허락을 득한 후 제출된 개념제안서/프로토콜을 보낸다.
- 개념제안서/프로토콜 review form을 완성하여 향후 프로토콜 검토를 원활하게 수행할 수 있도록 한다. |
3. 심사시 주연구원 참석
프로토콜 심사시에는(개념제안서 심사시에는 불필요) 주연구원 참석 요망. |
4. 승인여부 투표
- 투표권은 회장, 3명의 부회장, 병소부장, 방법부장, 연구전략위원회 소속 과장, 의학물리학자, 의학통계학자로 구성되며 과반수 이상 참석에 참석자 2/3이상 동의로 결정한다.
- 연구전략 위원은 기타 필요한 심사위원을 지정할 수 있으며 투표권을 가진다. |
5. 연구참여
- 프로토콜상 항암화학요법이 필요한 경우에는 각 기관의 항암화학요법 담당자(혈액종양내과)를 책임연구원이 지명하며, 서류심사 후 KROG 승인 후 시험에 참여할 수 있다.
- 각 병원들은 소속기관 IRB를 통과 후 시험에 참여할 수 있다. |
6. 고유번호
- 개념제안서 고유번호는 C 접수받은 년-일련번호로 구성된다.
예) C02-01 (2002년에 접수받은 첫 번째 개념제안서)
- 프로토콜 고유번호는 KROG 승인받은 년 -일련번호로 구성된다.
예) KROG02-01 (2002년에 승인받은 첫 번째 프로토콜) |
7. 추적검사
- 성실히 추적검사를 이행하는 기관에는 향후 incentive를 준다.
- 추적검사 성실히 이행되지 않으면 유효환자로 인정하지 않는다.
- 성공적인 추적검사를 위하여 추적검사 마감일을 알려주는 프로그램이나 rearch nurse 파견 및 포상제 고려한다. |
