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진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [종료] [완료] KROG 16 - 05 - 논문 게재 - | ||||||||||||||||||||||||||||
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| 임상실험명 | Child-Pugh B 등급의 간세포암종 환자에서 방사선치료 후 안전성 평가 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 시험책임자 | 윤원섭 (고려대학교 안산병원) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 환자적격성 |
Eligibility : Inclusion Criteria : - 우리나라의 간세포암종 진료 가이드라인에 부합하는 간암으로 진단된 간암으로 간내 종양에 대한 방사선치료를 시행한 환자 - 2009년부터 2014년 사이에 방사선치료를 시행한 환자 - 수행능력 평가 상 ECOG performance scale 0-2에 해당하는 환자 - 방사선치료 시점 시준으로 다른 병행치료의 일시적 독성효과를 제외하여도 Child-Pugh B 등급 에 해당하는 환자 - 방사선치료 기법은 3차원 입체조형방사선치료 또는 세기조절방사선치료를 적용한 환자로 회당 분할선량을 5 Gy 이하로 시행한 경우로 종양의 α/β = 10을 기준으로 한 생물학적 유효선량을 40Gy10 이상을 종양에 조사한 환자 Exclusion Criteria : - 간내 방사선치료 이전에 복강 내 방사선치료를 시행한 기왕력이 있는 환자 - 다른 악성종양으로 전신항암화학요법을 시행한 기왕력이 있는 환자 - 방사선치료 후 3개월 이내에 추가 방사선치료가 시행된 환자 - 방사선치료 후 3개월 이내에 사망을 제외한 추적검사가 중단된 환자 - 복강 내 림프절 전이를 제외한 전신전이 또는 복강내 파종이 있는 환자 - 간 내 전체 종양 용적이 전체간의 60% 이상을 침윤한 환자 |
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| 필요 증례수 | 207명 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 자료 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 등재현황 |
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