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진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [종료] [완료] KROG 12 - 02 - 논문 게재 - | ||||||||||||||
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| 임상실험명 | 5cm 이하의 간세포암에 대한 체부정위방사선치료의 다기관 제 2상 임상연구 | ||||||||||||||
| 시험책임자 | 김미숙 (원자력병원) | ||||||||||||||
| 환자적격성 |
1. 연령 18세 이상 2. 처음 진단된 원발성 혹은 재발성 간세포암 환자 3. 숙련된 외과의에 의해 판단된 절제 불가능한 간세포암 4. 간 경변이 Child-Pugh class A or 7점 이상인 환자 5. 전신수행도 (Eastern Cooerative OncologyGroup (ECOG) score)가 0 또는 1인 환자 6. 단일 혹은 다발성 종양의 크기의 총 합이 5 cm 이하인 환자 7. 위장관에서 최소 3 cm 이상 떨어진 종양 8. 종양을 제외한 정상간용적이 1000ml 이상인 환자 9. 1회에서 5회의 경동맥화학색전술 후 잔존 종양이 남은 환자 10. 다발성 종양인 경우 1회의 방사선 조사야 내에 모두 포함되거나 연속적인 방사선치료로 모두 포함되는 경우 11. 간 외 전이(임파선 전이 포함)가 없는 환자 12. 간경화로 인한 합병증이 없는 환자 (No ascites, No hepatic encephalopathy) 13. 간경화 이외에 중대한 질병이 없는 환자 14. 치료목적 및 치료방법에 대하여 충분한 설명을 듣고 자필 서명 또는 보호자 서명 (환자 본인 자필 서명이 어려운 예외적인 경우)의 치료동의서를 받을 수 있는 환자 (제외기준) 1. 이전에 상복부 방사선치료를 받은 과거력이 있는 경우 2. 종양이 식도나 위 또는 대장을 직접 침범하는 경우 |
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| 필요 증례수 | 54명 | ||||||||||||||
| 자료 |
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| 등재현황 |
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