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진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 13 - 16
임상실험명 뼈 전이암의 척수압박에 대한 체부정위방사선치료의 효과: 다기관 전향적 제 2상 임상연구
시험책임자 최두호 (삼성서울병원)
환자적격성 Inclusion Criteria
a) 뼈 전이암의 척수 압박이 있는 환자
b) 1번 경추부터 5번 요추에 국한된 뼈 전이암 환자; 단 최대 3개의 비연속성 병변 (3 separate site)와 최대 2개의 척추 뼈를 연속적으로 침범한 병변(2 contiguous vertebral bodies)
c) 신경학적 증상이 발현하기 직전 전신 수행도가 ECOG 0-2
d) 20세 이상의 나이
e) 모의치료 2주이내의 자기공명영상(MRI)은 반드시 필요함
f) 척추인접의 종양 크기가 최대 직경 5cm 미만
g) 수술이 불가능한 환자- 수술을 거부하였거나, 내과적 질환으로 수술이 불가능한 환자
h) 기대여명 3개월 이상인 환자

Exclusion Criteria
a) 압박 골절로 인한 뼈 조각에 의해 척수 압박이 있는 경우(mechanical cord compression by bony fragment)
b) 완전마비 (paraplegia)가 48시간 이상 지속된 경우
c) 조직학적으로 항암치료가 먼저 고려될 수 있는 경우 (lymphoma, myeloma 등)
필요 증례수 43명
자료
KROG 13-16_프로토콜_다운로드.zip (878.4K) (15)
등재현황
삼성서울병원 33명
가천대 길병원 7명
서울대학교병원 4명
영남대학교병원 0명
총합 44명 / 43명
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