protocols
진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [종료] [완료] KROG 13 - 16 | ||||||||||
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| 임상실험명 | 뼈 전이암의 척수압박에 대한 체부정위방사선치료의 효과: 다기관 전향적 제 2상 임상연구 | ||||||||||
| 시험책임자 | 최두호 (삼성서울병원) | ||||||||||
| 환자적격성 |
Inclusion Criteria a) 뼈 전이암의 척수 압박이 있는 환자 b) 1번 경추부터 5번 요추에 국한된 뼈 전이암 환자; 단 최대 3개의 비연속성 병변 (3 separate site)와 최대 2개의 척추 뼈를 연속적으로 침범한 병변(2 contiguous vertebral bodies) c) 신경학적 증상이 발현하기 직전 전신 수행도가 ECOG 0-2 d) 20세 이상의 나이 e) 모의치료 2주이내의 자기공명영상(MRI)은 반드시 필요함 f) 척추인접의 종양 크기가 최대 직경 5cm 미만 g) 수술이 불가능한 환자- 수술을 거부하였거나, 내과적 질환으로 수술이 불가능한 환자 h) 기대여명 3개월 이상인 환자 Exclusion Criteria a) 압박 골절로 인한 뼈 조각에 의해 척수 압박이 있는 경우(mechanical cord compression by bony fragment) b) 완전마비 (paraplegia)가 48시간 이상 지속된 경우 c) 조직학적으로 항암치료가 먼저 고려될 수 있는 경우 (lymphoma, myeloma 등) |
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| 필요 증례수 | 43명 | ||||||||||
| 자료 |
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| 등재현황 |
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