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진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 03 - 02
임상실험명 절제 불가능한 국소 진행성 폐암에서 동시 화학 방사선 치료와 선행 유도 화학요법 후 동시 화학 방사선 치료를 비교하는 제 3상 무작위 임상 연구
시험책임자 김종훈 (서울아산병원)
환자적격성 1. 조직학적으로 증명된 비소세포성 폐암 : 편평상피암, 선암, 대세포암
2. 절제 불가능한 제 3기 폐암 (IIIA 및 IIIB)
3. ECOG 활동 능력 0-2
4. 진단 전 6개월간 체중감소 10% 이하
5. 나이 : 18세 이상, 75세 미만
6. FEV1 ≥ 1.5 L 또는 예측치의 50% 이상
7. 혈청 백혈구수 > 3000/uL, 혈소판수 > 100,000/uL
8. 혈청 bilirubin < 1.5mg/dL, SGOT/SGPT < normal x 2
9. 혈청 creatinine < 1.5mg/dL or Ccr > 50ml/min
10. 연구 참여 이전에 연구 전용 환자동의서에 서명.
필요 증례수 170명
자료
KROG-03-02 프로토콜 다운로드.zip (175.6K) (13)
등재현황
서울아산병원 155명
국립암센터 20명
경상대병원 2명
총합 177명 / 170명
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