protocols
진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [종료] [완료] KROG 03 - 02 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상실험명 | 절제 불가능한 국소 진행성 폐암에서 동시 화학 방사선 치료와 선행 유도 화학요법 후 동시 화학 방사선 치료를 비교하는 제 3상 무작위 임상 연구 | ||||||||
| 시험책임자 | 김종훈 (서울아산병원) | ||||||||
| 환자적격성 |
1. 조직학적으로 증명된 비소세포성 폐암 : 편평상피암, 선암, 대세포암 2. 절제 불가능한 제 3기 폐암 (IIIA 및 IIIB) 3. ECOG 활동 능력 0-2 4. 진단 전 6개월간 체중감소 10% 이하 5. 나이 : 18세 이상, 75세 미만 6. FEV1 ≥ 1.5 L 또는 예측치의 50% 이상 7. 혈청 백혈구수 > 3000/uL, 혈소판수 > 100,000/uL 8. 혈청 bilirubin < 1.5mg/dL, SGOT/SGPT < normal x 2 9. 혈청 creatinine < 1.5mg/dL or Ccr > 50ml/min 10. 연구 참여 이전에 연구 전용 환자동의서에 서명. |
||||||||
| 필요 증례수 | 170명 | ||||||||
| 자료 |
| ||||||||
| 등재현황 |
|
