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진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [종료] [조기] KROG 05 - 02 - 논문 게재 - | ||||
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| 임상실험명 | 새로이 진단된 교모세포종에서 ACNU-CDDP 선행 항암화학요법 유무에 따른 방사선치료 후 temozolomide의 효과 비교 : 전향적 무작위배정 다기관 제3상 임상시험 | ||||
| 시험책임자 | 정희원 (서울대학교) | ||||
| 환자적격성 |
1. 수술 전 자기공명영상에서 교모세포종(glioblastoma) 의심환자 2. 연령 15세이상 70세미만 3. 이전에 뇌종양에 대하여 치료를 받은 적이 없는 환자 4. 수술 2주이내 의식이 명료하고 수행능력 (Karnofsky performance scale)이 70이상인 환자 5. 혈액검사, 신기능 및 간기능 검사에서 아래 조건을 만족하는 환자 혈소판수 > 100,000/uL, 절대중성구수 > 1,500/uL 혈청 creatinine <1.7mg/dL bilirubin level < 2.0 mg/dL AST / ALT < 2.5 x 각기관정상상한치 6. 천막 상부 위치 7. 종양의 절제정도에 관계없이 병리조직학적으로 확인된 교모세포종(glioblastoma)의 환자 8. 치료목적 및 치료방법에 대하여 충분한 설명을 듣고 자필 서명 또는 보호자 서명(환자 본인 자필 서명이 어려운 예외적인 경우)의 치료동의서를 받을 수 있는 환자 |
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| 필요 증례수 | 168명 | ||||
| 자료 | |||||
| 등재현황 |
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