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진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 08 - 06 -논문 게재-
임상실험명 유방절제술 후 방사선치료에서 내유림프절 조사의 효과에 대한 3상 연구
시험책임자 서창옥 (연세의료원)
환자적격성 1. 환자가 조직학적 검사에서 유방에서 발생한 암으로 확인되었습니까?
2. 환자가 유방전절제술과 액와림프절 제거술을 시행받았습니까?
3. 액와림프절 제거술 결과 액와림프절의 제거개수가 10개 이상입니까?
4. 환자가 수술 후 조직학적으로 증명된 T3이상의 단측성 침윤성 유방암 환자, 또는 조직학적으로 증명된 N1 이상의 단측성 침윤성 유방암 환자로 확인되었습니까?
5. ECOG 수행 능력이 0-2 이며, 보조적 항암화학요법, 보조적 호르몬요법, 보조적 방사선요법의 적용이 가능한 전신수행상태를 갖고 있습니까?
6. 수술 전 선행화학요법을 받은 적이 있습니까?
7. 과거 피부암이나 자궁경부의 상피내암을 제외한 다른 암의 병력이 있습니까?
8. 수술 전 내유림프절이 양성으로 진단되었습니까?
9. 적절한 조혈기능과 간, 신장기능을 가지고 있습니까?
10. 환자가 임신 중입니까?
11. 양측성 유방암입니까?
12. 과거에 같은 부위에 방사선 치료를 받은 적이 있습니까?
13. 원격전이가 없는 환자로 확인되었습니까?
필요 증례수 748명
자료
KROG-08-06 프로토콜 다운로드.zip (2.5M) (67)
Yoonsun Chung et al.; Dummy run of quality assurance program in a phase 3 randomized trial investigating the role of internal mammary lymph node irradiation in breast cancer patients...; 2015;91(2);419-426.pdf (697.4K) (11)
Jinhyun Choi et al;Radiation Pneumonitis in Association with Internal Mammary Node...;J Breast Cancer;2016;19(3);275-282.pdf (232.7K) (1)
Hong In Yoon et al; Individual case review in a phase 3 randomized trial to investigate the role of internal mammary lymph node...(KROG 08-06);Radiother Oncol;2017;123(1);15-21.pdf (406.5K) (2)
Yong Bae Kim et al;Effect of Elective Internal Mammary Node Irradiation on Disease-Free Survival inWomen With Node-Positive Breast Cancer...;JAMAO.pdf (455.3K) (0)
등재현황
계명대동산의료원 39명
국립암센터 187명
동아대병원 109명
부산대병원 11명
분당차병원 11명
삼성서울병원 49명
서울아산병원 43명
강남세브란스병원 12명
연세암센터 98명
이대목동병원 12명
인하대병원 1명
전남대병원 149명
가천의대 길병원 27명
총합 748명 / 748명
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