protocols
진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
시험일련번호 |
[종료] [완료] KROG 11 - 02 -논문 게제- |
임상실험명 |
Short-course preoperative chemoradiotherapy followed by delayed operation for locally advanced rectal cancer: Phase II multi-institutional study |
시험책임자 |
장홍석 (서울성모병원) |
환자적격성 |
1. 병리학적으로 확진된 직장의 선암종 2. 종양의 하연이 항문연으로부터 8 cm 이내 위치 (MRI를 기준으로 평가) 3. 임상적으로 MR 혹은 TRUS 상 cT3-4 " 4. 연령: 20세 이상 " 5. 활동도: ECOG 기준으로 0-2에 해당하며 6. 적절한 골수기능을 가진 경우: 혈색소 ≥ 10 g/dl, ANC ≥ 1,500/mm3, 혈소판 ≥ 100,000/mm3 " 7. 적절한 신기능을 가진 경우: 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl " 8. 적절한 간기능을 가진 경우: 빌리루빈 ≤ 1.5 mg/dl, 간효소치 (AST/ALT) ≤ 60 IU/L " 9. 본 임상시험에 자의로 참여 결정하고 환자동의서 (written informed consent)에 서명한 경우 |
필요 증례수 |
80명 |
자료 |
|
등재현황 |
서울성모병원 |
29명 |
국립암센터 |
29명 |
삼성서울병원 |
20명 |
서울대병원 |
5명 |
총합 |
83명 / 80명 |
|