protocols
진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [진행] KROG 24 - 08 | ||||
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| 임상실험명 | 연구제목 : 간세포암의 외부방사선치료 후 중-장기적인 안정성 평가를 위한 다기관 후향적 관찰 연구 | ||||
| 시험책임자 | 윤원섭 (고려대학교 안산병원) | ||||
| 환자적격성 |
Eligibility : Inclusion Criteria : 1) 2015년과 2022년 사이에 조직학적 또는 임상적으로 간세포암종으로 진단받은 환자; 2) 최초 진단 후 6개월 이내에 원발성 간세포암종에 대한 방사선치료가 시행된 환자; 3) 방사선치료 시 신체활동도 항목인 ECOG 점수가 0점에서 2점 사이의 환자 4) 방사선치료 시 간기능 평가 항목인 Child-Pugh 점수가 5점에서 8점을 유지한 환자; 5) 종양에 대한 α/β=10을 기준으로 생물학적 동등선량 50 Gy 이상의 간에 대한 방사선량이 조사된 환자. 6) 방사선치료 시작일 기준 18개월까지 간세포암종의 진행이 없는 무병상태로 간에 대한 치료가 종료된 환자. Exclusion Criteria : 1) 방사선치료 시작일 기준 18개월 이내에 추적관찰이 중단 또는 병의 진행이 있거나 간절제술, 간이식, 추가 방사선치료를 시행한 환자; 2) 간내 방사선치료 이전에 복강에 방사선치료가 시행되었던 환자; 3) 다른 악성종양으로 전신항암화학요법을 시행한 환자; 4) 방사선치료 전 간에 대한 수술적 절제가 시행되었던 환자 (담낭 제외); 5) 복강 내 림프절 전이 또는 전신전이 또는 복강내 파종이 있는 환자. |
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| 필요 증례수 | 223명 | ||||
| 자료 |
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| 등재현황 |
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