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종료프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 종료프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 15 - 04 - 논문 게재 -
임상실험명 근치적 수술 및 수술 후 항암방사선치료를 받은 고위험군 자궁경부암 환자에서 림프절 전이가 생존율에 영향을 미치는 영향분석
시험책임자 엄근용 (분당서울대학교병원)
환자적격성 Eligibility:
2000년부터 2010년에 근치적 목적의 전자궁적출술과 림프절 곽청술 및 보조적 항암방사선치료를 시행받은 FIGO 병기 IB1-IIA이면서 고위험군인 원발성 자궁경부암 환자

Inclusion:
1. 자궁경부에서 발생하고 조직학적으로 확진된 자궁경부암 환자
2. 2009 년 FIGO stage IB1-IIA 이면서 고위험군인(lymph node involvement, parametrial invasion, positive surgical margin) 환자
3. 근치적 수술 후 보조적 항암방사선병용치료를 시행받은 환자
4. 진단 당시 20 세 이상

Exclusion:
1. 근치적 자궁절제술이 시행되지 않은 환자 (R2 resection 또는 국소절제술 또는 림프절 곽청술을 시행하지 않은 경우)
2. 수술 전 영상의학검사(MRI 또는 PET)에서 림프절 전이가 다음과 같이 진단되는 경우
2-1. MRI 에서 림프절의 최대 단경(short diameter)이 1cm 이상인 경우 또는
2-2. PET 에서 각 기관의 기준에 따라 림프절 전이에 합당한 경우
3. 과거력에서 자궁경부암 외 다른 조직학적 암이 있었던 경우(갑상선암, 유방상피내암은 제외)
4. 수술범위 및 병리결과 확인이 불가능한 경우
5. 선행항암화학요법을 받은 환자
6. 계획된 항암방사선치료가 시행 중 불가피하게 중단된 경우
필요 증례수 500명
자료
KROG 15-04 프로토콜 다운로드.zip (58.7K) (19)
Jeanny Kwon et al; The Prognostic Impact of the Number of Metastatic Lymph Nodes and a New Prognostic Scoring System...(KROG 15-04);Cancer R.pdf (665.5K) (1)
등재현황
분당서울대학교병원 36명
경상대학교병원 6명
신촌세브란스병원 35명
고려대학교 안산병원 17명
아주대학교병원 77명
삼성서울병원 56명
계명대학교 동산의료원 29명
분당차병원 7명
가천대 길병원 9명
원주세브란스기독병원 2명
서울아산병원 131명
중앙대학교병원 11명
이화여대부속 목동병원 28명
총합 444명 / 500명
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