protocols

종료프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 종료프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 16 - 05 - 논문 게재 -
임상실험명 Child-Pugh B 등급의 간세포암종 환자에서 방사선치료 후 안전성 평가
시험책임자 윤원섭 (고려대학교 안산병원)
환자적격성 Eligibility :
Inclusion Criteria :
- 우리나라의 간세포암종 진료 가이드라인에 부합하는 간암으로 진단된 간암으로 간내 종양에 대한 방사선치료를 시행한 환자
- 2009년부터 2014년 사이에 방사선치료를 시행한 환자
- 수행능력 평가 상 ECOG performance scale 0-2에 해당하는 환자
- 방사선치료 시점 시준으로 다른 병행치료의 일시적 독성효과를 제외하여도 Child-Pugh B 등급 에 해당하는 환자
- 방사선치료 기법은 3차원 입체조형방사선치료 또는 세기조절방사선치료를 적용한 환자로 회당 분할선량을 5 Gy 이하로 시행한 경우로 종양의 α/β = 10을 기준으로 한 생물학적 유효선량을 40Gy10 이상을 종양에 조사한 환자
Exclusion Criteria :
- 간내 방사선치료 이전에 복강 내 방사선치료를 시행한 기왕력이 있는 환자
- 다른 악성종양으로 전신항암화학요법을 시행한 기왕력이 있는 환자
- 방사선치료 후 3개월 이내에 추가 방사선치료가 시행된 환자
- 방사선치료 후 3개월 이내에 사망을 제외한 추적검사가 중단된 환자
- 복강 내 림프절 전이를 제외한 전신전이 또는 복강내 파종이 있는 환자
- 간 내 전체 종양 용적이 전체간의 60% 이상을 침윤한 환자
필요 증례수 207명
자료
KROG 16-05 프로토콜 다운로드.zip (49.0K) (18)
KROG 16-05 CRF 다운로드.zip (27.8K) (7)
Sun Hyun Bae et al; Treatment outcome after fractionated conformal radiotherapy for hepatocellular carcinoma in patients...KROG 16-05;cancer res treat;2019;51(4);1589-1599.pdf (968.0K) (0)
등재현황
고려대학교 안산병원 12명
계명대학교 동산의료원 3명
국립암센터 9명
동아대학교병원 5명
서울아산병원 58명
삼성서울병원 40명
순천향대학교 부천병원 5명
의정부성모병원 3명
신촌세브란스병원 16명
강남세브란스병원 17명
서울성모병원 4명
화순전남대학교병원 7명
전북대학교병원 5명
총합 184명 / 207명
목록