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종료프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 종료프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 16 - 13
임상실험명 근치적 항암방사선치료를 받은 자궁경부암 환자에서 높은 SCC-Ag 값이 대동맥 림프절 재발 및 생존율에 미치는 영향 분석
시험책임자 엄근용 (분당서울대학교병원)
환자적격성 Eligibility:
2000년부터 2010년에 근치적 목적의 항암방사선치료를 시행받은 FIGO 병기 IB2-IVA이면서 원발성 자궁경부암 환자 중 immunoradiometric assay 로 측정한 SCC-Ag 값이 20 ng/ml (20 mg/L) 이상인 환자

Inclusion:
1. 자궁경부에서 발생하고 2000-2010년사이에 조직학적으로 확진된 자궁경부암 환자 (Squamous cell carcinoma와 adenosquamous cell carcinoma 만 연구대상에 포함함)
2. 2009년 FIGO stage 기준으로 IB2-IVA인 환자
3. 골반부위에 근치적 항암방사선치료를 시행받은 환자
4. 치료 전 SCC-Ag 값이 20 ng/ml (20 mg/L) 이상
5. PET 또는 PET/CT 에서 대동맥 림프절 전이가 음성인 경우
: PET 또는 PET/CT의 음성/양성의 판단 기준은 각 기관의 자체 기준을 따른다.
6. 진단 당시 20 세 이상

Exclusion:
1. 근치적 항암방사선치료를 시행받지 않은 경우
2. 대동맥 림프절에 대해서 방사선치료를 시행한 경우
: 골반 방사선조사면의 위쪽 경계가 T12-L3 사이에 있는 경우는 대동맥 림프절 방사선치료로 간주함.
3. 과거력에서 자궁경부암 외 다른 조직학적 암이 있었던 경우(갑상선암, 유방상피내암은 제외)
4. 병리결과 확인이 불가능한 경우
5. 선행항암화학요법을 받은 경우
6. 계획된 항암방사선치료가 시행 중 불가피하게 중단된 경우
필요 증례수 200명
자료
KROG 16-13 프로토콜 다운로드.zip (43.3K) (13)
KROG 16-13 CRF 다운로드.zip (12.3K) (4)
등재현황
가톨릭대학교 성빈센트병원 22명
분당서울대학교병원 5명
서울대학교병원 20명
계명대학교 동산의료원 11명
서울아산병원 35명
가천대 길병원 5명
연세암병원 49명
고려대학교 구로병원 10명
고려대학교 안산병원 3명
삼성서울병원 65명
이화여대부속 목동병원 24명
총합 249명 / 200명
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