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종료프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 종료프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 16 - 16 - 논문 게재 -
임상실험명 수술 전 항암화학요법 후에 pN0 유방암 환자에서 분자아형의 역할: 다기관 후향적 연구
시험책임자 박원 (삼성서울병원)
환자적격성 Eligibility :

Inclusion Criteria :
1. 유방의 조직학적으로 확진 된 유방암
2. 조직학적으로 확인되거나 영상검사상 확인된 동측 겨드랑이 림프절 전이
3. 수술 전 항암화학요법이 계획대로 종료된 환자
(HER2(+)인 경우 수술 전 또는 후 표적치료가 시행되어야 함)
4. 수술 전 항암화학요법 후 유방전절제술이나 유방부분절제술을 받은 환자
5. 액와 감시림프절 생검 또는 액와림프절 곽청술 후 조직학적으로 림프절 전이가 없는 환자(pN0)
6. 호르몬 수용체, HER2, Ki-67 index 검사 결과 존재(HER2 2+에서 FISH나 SISH 시행)

Exclusion Criteria :
1. 이전에 방사선치료와 항암화학요법을 받은 기왕력이 있는 환자
2. 진단시 쇄골상부림프절 혹은 내유방림프절 전이가 있는 환자
3. 진단시 원격 전이가 있는 환자
4. 염증성 유방암
5. 이전에 혹은 진단 당시 갑상선 암을 제외한 다른 암이 같이 있는 환자
필요 증례수 1000명
자료
KROG 16-16 프로토콜 다운로드.zip (99.1K) (10)
KROG 16-16 CRF 다운로드.zip (10.7K) (2)
Won Kyung Cho et al; The role of elective nodal irradiation in patients with ypN0 after neoadjuvant chemotherapy...KROG 16-16;Clin Breast Cancer;2019;19(1);78-86.pdf (743.4K) (1)
Won Kyung Cho et al;Is tumor bed boost necessary in patients who achieved ypCR following neoadjuvant chemotherapy...KROG 12-05 and 16-16;Breast;2019;45;43-47.pdf (650.0K) (1)
Won Kyung Cho et al;The Benefit of Post-Mastectomy Radiotherapy in ypN0 Patients after Neoadjuvant Chemotherapy According to Molecular Subtypes;J Breast C ancer;2019;22;285-296.pdf (1.2M) (0)
등재현황
삼성서울병원 363명
아주대학교병원 39명
이화여대부속 목동병원 11명
전북대학교병원 33명
인하대병원 8명
화순전남대학교병원 35명
충남대학교병원 30명
계명대학교 동산의료원 6명
인제대학교 부산백병원 7명
신촌세브란스병원 58명
서울대학교병원 169명
총합 759명 / 1000명
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