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진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [종료] [완료] KROG 17 - 01 - 논문 게재 - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 임상실험명 | N1 유방암 환자에서 예방적 영역림프절 방사선치료의 효과에 대한 전향적 무작위 3상 연구 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 시험책임자 | 박원 (삼성서울병원) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 환자적격성 |
선정기준 (inclusion criteria) - 침윤성 유방암으로 유방부분절제술을 받은 환자. - 병리 조직 검사사 액와림프절 전이 개수가 1-3개인 환자(pN1) - 수술 후 보조 항암화학요법으로 taxane-based 항암치료가 시행된 환자 - 호르몬 수용체 양성인 경우 호르몬치료를 시행중이거나 예정인 환자 - HER-2양성인 경우 표적치료가 시행되었거나 시행 예정인 환자 - 전신수행능력 ECOG 0-1 환자 - 만20세-70세인 환자 - 연구에 참여하기로 동의 한 환자 제외기준 (exclusion criteria) - 동측 쇄골상부 및 내유방림프절 전이 또는 원격 전이가 동반된 환자 - 수술 전 항암화학요법이나 호르몬치료를 시행받은 환자 - 보조 항암화학요법으로 taxane-based 항암치료를 받지 않은 환자 - 양측성 유방암 환자 - 남성 유방암 환자 - 과거에 동측 유방 혹은 쇄골상부에 방사선 치료를 받은 경력이 있는 환자 - 과거 갑상선암, 자궁경부의 상피내암, 피부암을 제외한 다른 암의 기왕력이 있는 환자 |
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| 필요 증례수 | 1238명 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 자료 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 등재현황 |
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