protocols

진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [진행] KROG 17 - 01
임상실험명 N1 유방암 환자에서 예방적 영역림프절 방사선치료의 효과에 대한 전향적 무작위 3상 연구
시험책임자 박원 (삼성서울병원)
환자적격성 선정기준 (inclusion criteria)

- 침윤성 유방암으로 유방부분절제술을 받은 환자.
- 병리 조직 검사사 액와림프절 전이 개수가 1-3개인 환자(pN1)
- 수술 후 보조 항암화학요법으로 anthracycline과 taxane 계통이 시행된 환자
- 호르몬 수용체 양성인 경우 호르몬치료를 시행중이거나 예정인 환자
- HER-2양성인 경우 표적치료가 시행되었거나 시행 예정인 환자
- 전신수행능력 ECOG 0-1 환자
- 만20세-70세인 환자
- 연구에 참여하기로 동의 한 환자

제외기준 (exclusion criteria)

- 동측 쇄골상부 및 내유방림프절 전이 또는 원격 전이가 동반된 환자
- 수술 전 항암화학요법이나 호르몬치료를 시행받은 환자
- 보조 항암화학요법으로 anthracycline과 taxane 계열의 치료를 받지 않은 환자
- 양측성 유방암 환자
- 남성 유방암 환자
- 과거에 동측 유방 혹은 쇄골상부에 방사선 치료를 받은 경력이 있는 환자
- 과거 갑상선암, 자궁경부의 상피내암, 피부암을 제외한 다른 암의 기왕력이 있는 환자
필요 증례수 1926명
자료
KROG 17-01 프로토콜 다운로드.zip (709.1K) (51)
KROG 17-01 CRF 다운로드.zip (51.7K) (6)
등재현황
삼성서울병원 42명
이화여대부속 목동병원 6명
계명대학교 동산의료원 19명
아주대학교병원 2명
경상대학교병원 2명
한양대학교병원 13명
강원대학교병원 9명
화순전남대학교병원 106명
가톨릭대학교 성빈센트병원 22명
충남대학교병원 5명
동아대학교병원 17명
강남세브란스병원 4명
한림대학교 동탄성심병원 2명
서울아산병원 67명
칠곡경북대학교병원 23명
국립암센터 9명
서울대학교병원 26명
인하대학교병원 2명
순천향대학교 천안병원 43명
가천대학교 길병원 23명
순천향대학교 서울병원 3명
삼성창원병원 13명
부산대학교 양산병원 1명
신촌세브란스병원 8명
한림대학교 평촌성심병원 3명
인제대학교 상계백병원 1명
원광대학교 8(원광대학교병원 5명, 원주세브란스 기독병원 1명, 영남대학교병원 2명)명
총합 479명 / 1926명
목록