protocols

진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [진행] KROG 17 - 12
임상실험명 자궁경부암의 수술 후 저분할 세기조절 방사선 치료: 전향적 제 II상 임상탐색연구
시험책임자 박원 (삼성서울병원)
환자적격성 Eligibility :

Inclusion Criteria :
1) 조직학적으로 자궁경부암으로 진단 받은 환자
2) 근치적 자궁절제술 및 골반 림프절 곽청술이 시행된 환자
3) 수술병리 검사상 방사선 치료의 적응증인 환자 (다음 중 한 가지 이상인 경우)
- 림프혈관침범
- 전체 지질의 1/2 이상 침범
- 종양 크기 4 cm 이상
4) 20세 이상 70세 이하의 성인
5) 연구 참여 전 1주일 이내 전신 수행도가 ECOG 0-1
6) 골수 기능 유지: 과립구 ≥1.0 x 103/?l, 혈소판 ≥30 x 103/?l, 혈색소 ≥10 g/dl
7) 환자가 자의로 동의서를 작성한 경우

Exclusion Criteria :
1) 골반내 림프절 전이가 동반된 환자
2) 원격전이가 있는 환자 (대동맥림프절 전이가 있는 경우 포함)
3) 수술 절제연이 양성인 경우
4) 자궁방조직 침범이 있는 경우
5) 이전에 골반 부위 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자
6) 근치적 자궁적출술 후 3개월 이상 경과된 환자
7) 자궁경부암 이외에 치료되지 않은 중대 급성 질병이 있는 경우
8) 수술 전 선행 항암화학요법을 시행받은 환자
9) 갑상선암, 피부암, 자궁경부의 상피내암을 제외한 암 진단의 기왕력이 있는 환자
필요 증례수 120명
자료
KROG 17-12 프로토콜 다운로드.zip (96.7K) (8)
KROG 17-12 동의서 다운로드.zip (41.2K) (1)
KROG 17-12 CRF 다운로드(1).zip (30.4K) (0)
KROG 17-12 CRF 다운로드(2).zip (30.4K) (0)
KROG 17-11_17-12_Dosimetry for subject_filled in_POHIM.xlsx (14.6K) (0)
별첨 다운로드.zip (378.4K) (1)
등재현황
삼성서울병원 24명
화순전남대학교병원 7명
분당서울대학교병원
인제대학교 부산백병원 1명
건양대학교병원
중앙대학교병원
원광대학교병원 1명
총합 33명 / 120명
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