protocols

진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [진행] KROG 20 - 02
임상실험명 절제 불가능한 간내담도암에 대한 방사선치료의 성적 및 예후 인자 분석: 후향적 다기관 연구
시험책임자 성진실 (연세암병원)
환자적격성 Eligibility :

Inclusion Criteria :

(1) 조직학적으로 확진된 간내담도암 환자
(2) 조직학적 유형이 선암인 경우
(3) 수술적 절제가 불가능한 환자
- 각 기관의 치료 방침에 따라 수술적 절제가 어렵다고 판단한 경우 (주요 혈관 침범, 국소영역 림프절 전이, 양쪽 간엽을 침범한 종양, 양쪽 간외 담관을 침범한 경우, 위성 결절이 있는 경우, 수술적 절제 시 남은 간 용적이 부족한 경우 등)
- 전신 수행도 등을 고려했을 때 수술이 어려운 경우
(4) 진단 시 나이 20세 이상
(5) 간내담도암에 대해 방사선치료를 시행 받은 환자 (방사선치료 시작일 기준: 2000년 1월부터 2019년 12월)
- 환자는 처방 선량을 모두 치료 받았어야 함 (총선량은 상관 없음)
- 간내담도암 (main tumor)에 대해 방사선치료를 시행한 경우 (작은 위성 결절은 포함하지 않아도 상관 없음)
- 방사선치료 시행 전 항암화학치료(chemotherapy)를 시행한 기간은 상관 없음
(6) 방사선치료 후 치료 반응 및 재발 평가를 위한 영상추적검사 (CT or MRI)가 1회 이상 시행된 경우

Exclusion Criteria :

(1) 간세포암종 (hepatocellular carcinoma), 혼합 간세포성 암종 및 담관암종 (Combined hepatocellular-cholangiocarcinoma), 간외담도암 (extrahepatic bile duct cancer) 환자
(2) 조직학적 유형이 선암이 아닌 경우
(3) 진단 시 또는 방사선치료 전 8th AJCC stage IV (M1-distant metastasis present)인 경우
(4) 이차원방사선치료 (2-dimensional radiotherapy)로 방사선치료를 시행한 경우
(5) 간내담관암 (main tumor) 이외 부위에 방사선치료를 시행한 경우
(6) 방사선치료 후 치료 반응 및 재발 평가를 위한 영상추적검사 (CT or MRI)가 시행되지 않은 경우
(7) 갑상선암, 자궁경부의 상피내암을 제외한 다른 암이 동시에 진단된 경우
(8) 복부의 이전 방사선치료 과거력
필요 증례수 200명
자료
KROG 20-02 프로토콜 다운로드.zip (1.2M) (1)
KROG 20-02 CRF 다운로드.zip (12.8K) (0)
등재현황
총합 0명 / 200명
목록