protocols

종료프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 종료프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [조기] KROG 05 - 02 - 논문 게재 -
임상실험명 새로이 진단된 교모세포종에서 ACNU-CDDP 선행 항암화학요법 유무에 따른 방사선치료 후 temozolomide의 효과 비교 : 전향적 무작위배정 다기관 제3상 임상시험
시험책임자 정희원 (서울대학교)
환자적격성 1. 수술 전 자기공명영상에서 교모세포종(glioblastoma) 의심환자
2. 연령 15세이상 70세미만
3. 이전에 뇌종양에 대하여 치료를 받은 적이 없는 환자
4. 수술 2주이내 의식이 명료하고 수행능력 (Karnofsky performance scale)이 70이상인 환자
5. 혈액검사, 신기능 및 간기능 검사에서 아래 조건을 만족하는 환자
혈소판수 > 100,000/uL,
절대중성구수 > 1,500/uL
혈청 creatinine <1.7mg/dL
bilirubin level < 2.0 mg/dL
AST / ALT < 2.5 x 각기관정상상한치
6. 천막 상부 위치
7. 종양의 절제정도에 관계없이 병리조직학적으로 확인된 교모세포종(glioblastoma)의 환자
8. 치료목적 및 치료방법에 대하여 충분한 설명을 듣고 자필 서명 또는 보호자 서명(환자 본인 자필 서명이 어려운 예외적인 경우)의 치료동의서를 받을 수 있는 환자
필요 증례수 168명
자료
KROG-05-02 프로토콜 다운로드.zip (1.0M) (2)
Kim IH et al., Radiotherapy Followed by Adjuvant Temozolomide with or without Neoadjuvant ACNU-CDDP Chemotherapy in Newly Diagnosed Glioblastomas; A Prospective Randomized Controlled..., J Neurooncol 2011;103;595-602.pdf (288.4K) (8)
등재현황
. 83명
총합 83명 / 168명
목록