protocols
진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [진행] KROG 22 - 05 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 임상실험명 | N1 유방암 환자에서 유방보존술 또는 유방전절제술 후 방사선 치료에 대한 전향적 다기관 3상 비열등성 임상 연구 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 시험책임자 | 신경환 (서울대학교병원) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 환자적격성 |
* 등록 대상 기준 - 만19세 이상 여성 국내 환자 - 침윤성 유방암으로 유방보존술 또는 유방전절제술을 시행 받은 여성 환자 - 병리 조직 검사상 수술 후 병기가 pN1인 환자 - 단, Mastectomy 시행한 경우 Positive Node 1개인 경우에는 5개이상 절제되어 보고된 경우로 한하며, Positive Node 2-3개인 경우에는 Axillary lymph node dissection (ALND)를 시행했어야 함. - 호르몬 수용체 양성인 경우 호르몬치료를 시행 중이거나 예정인 환자 - HER-2 양성인 경우 표적치료가 시행되었거나 시행 예정인 환자 - 전신수행능력 ECOG 0-2 환자 - 연구에 참여하기로 동의한 환자 * 등록 배제 기준 - 재발에 대한 구제적 목적 또는 완화적 목적의 방사선치료 환자 - 병기가 T4 인 환자 - 선행항암요법을 받은 자 - 동측 쇄골상부 및 내유방림프절 전이 또는 원격 전이가 동반된 환자 - 남성 유방암 환자 - 과거 동측 유방 혹은 쇄골상부에 방사선 치료를 받은 경력이 있는 환자 - 과거 갑상선암, 자궁경부의 상피내암, 피부암을 제외한 다른 암의 기왕력이 있는 환자 - 조직학적 진단으로 ductal breast carcinoma in situ, lobular carcinoma in situ, phyllodes, metaplastic cancer 또는 양성 종양으로 진단받은 자 |
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| 필요 증례수 | 1106명 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 자료 |
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| 등재현황 |
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