protocols

진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [진행] KROG 22 - 05
임상실험명 N1 유방암 환자에서 유방보존술 또는 유방전절제술 후 방사선 치료에 대한 전향적 다기관 3상 비열등성 임상 연구
시험책임자 신경환 (서울대학교병원)
환자적격성 * 등록 대상 기준
- 만19세 이상 여성 국내 환자
- 침윤성 유방암으로 유방보존술 또는 유방전절제술을 시행 받은 여성 환자
- 병리 조직 검사상 수술 후 병기가 pN1인 환자
- 단, Mastectomy 시행한 경우 Positive Node 1개인 경우에는 5개이상 절제되어 보고된 경우로 한하며, Positive Node 2-3개인 경우에는 Axillary lymph node dissection (ALND)를 시행했어야 함.
- 호르몬 수용체 양성인 경우 호르몬치료를 시행 중이거나 예정인 환자
- HER-2 양성인 경우 표적치료가 시행되었거나 시행 예정인 환자
- 전신수행능력 ECOG 0-2 환자
- 연구에 참여하기로 동의한 환자

* 등록 배제 기준
- 재발에 대한 구제적 목적 또는 완화적 목적의 방사선치료 환자
- 병기가 T4 인 환자
- 선행항암요법을 받은 자
- 동측 쇄골상부 및 내유방림프절 전이 또는 원격 전이가 동반된 환자
- 남성 유방암 환자
- 과거 동측 유방 혹은 쇄골상부에 방사선 치료를 받은 경력이 있는 환자
- 과거 갑상선암, 자궁경부의 상피내암, 피부암을 제외한 다른 암의 기왕력이 있는 환자
- 조직학적 진단으로 ductal breast carcinoma in situ, lobular carcinoma in situ, phyllodes, metaplastic cancer 또는 양성 종양으로 진단받은 자
필요 증례수 1106명
자료
KROG 22-05 프로토콜 다운로드.zip (642.7K) (10)
KROG 22-05 연구대상자 설명문 및 동의서 다운로드.zip (73.3K) (1)
KROG 22-05 CRF 다운로드.zip (50.0K) (0)
KROG 22-05 DSMP 다운로드.zip (15.3K) (1)
등재현황
서울대학교병원 140명
경상대학교병원 17명
전남화순대학교병원 72명
삼성서울병원 57명
성빈센트병원 48명
연세암병원 16명
서울성모병원 46명
계명대학교 동산의료원 25명
국립암센터 49명
서울아산병원 76명
가천대길병원 31명
순천향대학교 천안병원 11명
중앙대학교병원 6명
이화여대부속 목동병원 4명
순천향대학교 서울병원 2명
총합 600명 / 1106명
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