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진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 22 - 06
임상실험명 유방암에서의 국소구역 재발 위험을 예측하기위한 위한 메타 학습 기반 라디오믹스 모델의 외부 검증: 다기관 협력 연구
시험책임자 김용배 (연세암병원)
환자적격성 Eligibility :

Inclusion Criteria :
1. 2013년 1월부터 2017년 12월까지의 기간 동안 진단용 유방 MRI 상 유방암으로 진단되고 조직학적 소견 상 유방암 혹은 유관상피내암으로 진단 된 경우
2. 진단된 유방암에 대해서 근치적 목적의 표준 치료를 받은 경우
- Bulky N2 혹은 N3 이거나 T4 인경우엔 수술전항암치료를 우선적으로 시행 한 후 수술+수술 후 방사선치료를 시행함
- 유관상피내암이거나 유방암이지만 Bulky N2 혹은 N3 이거나 T4에 해당하지 않을 경우에는 바로 수술+수술 후 방사선치료를 시행함
- 수술은 부분유방절제술/전유방절제술을 모두 포함하며, 림프절절제술을 시행하지 않거나 시행한 (감시림프절생검 포함) 환자를 모두 포함한다.
- 방사선치료는 전유방 혹은 흉벽 방사선치료를 모두 포함하며, 림프절 조사를 시행하지 않거나 시행한 환자를 모두 포함한다.
- 수술 후 조직학적 소견이나 에스트로겐/프로게스테론 수용체, HER2 여부에 따라 항암치료, 호르몬치료 및 Herceptin 요법을 시행함
3. 기존 라디오믹스 모델 개발을 위해 사용됐던 요인에 대한 정보가 있는 경우: 나이, 병기 (T, N), 조직학적 소견, 분자 아형 (luminal type), 국소구역 재발 여부에 대한 데이터를 수집할 수 있는 경우
4. 기존 라디오믹스 모델 개발에서 사용됐던 MRI 장비 (GE 혹은 Philips 사)로 촬영한 breast MRI이며, 개발에 사용되었던 sequence가 모두 있는 경우 (T1 with fat-suppressed, T2 with fat-suppressed, T2 without fat-suppressed)

Exclusion Criteria :
1. 기존 라디오믹스 모델에서 사용됐던 요인 중 결측값이 있는 경우 (나이, 병기 (T, N), 조직학적 소견, 분자 아형 (luminal type), 국소구역 재발 여부에 대한 정보가 없는 경우)
2. 유방 MRI 상 유방 내 원발 병변이 delineation 되지 않는 경우
3. 원격전이가 있는 경우
4. 양측성 유방암
5. 남성 유방암
필요 증례수 000명
자료
KROG 22-06 프로토콜 다운로드.zip (558.2K) (2)
KROG 22-06 CRF 다운로드.zip (9.5K) (0)
등재현황
연세암병원 100명
삼성서울병원 91명
국립암센터 18명
중앙대학교병원 50명
서울대학교병원 196명
총합 455명 / 000명
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