protocols
진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [종료] [완료] KROG 22 - 06 | ||||||||||||
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| 임상실험명 | 유방암에서의 국소구역 재발 위험을 예측하기위한 위한 메타 학습 기반 라디오믹스 모델의 외부 검증: 다기관 협력 연구 | ||||||||||||
| 시험책임자 | 김용배 (연세암병원) | ||||||||||||
| 환자적격성 |
Eligibility : Inclusion Criteria : 1. 2013년 1월부터 2017년 12월까지의 기간 동안 진단용 유방 MRI 상 유방암으로 진단되고 조직학적 소견 상 유방암 혹은 유관상피내암으로 진단 된 경우 2. 진단된 유방암에 대해서 근치적 목적의 표준 치료를 받은 경우 - Bulky N2 혹은 N3 이거나 T4 인경우엔 수술전항암치료를 우선적으로 시행 한 후 수술+수술 후 방사선치료를 시행함 - 유관상피내암이거나 유방암이지만 Bulky N2 혹은 N3 이거나 T4에 해당하지 않을 경우에는 바로 수술+수술 후 방사선치료를 시행함 - 수술은 부분유방절제술/전유방절제술을 모두 포함하며, 림프절절제술을 시행하지 않거나 시행한 (감시림프절생검 포함) 환자를 모두 포함한다. - 방사선치료는 전유방 혹은 흉벽 방사선치료를 모두 포함하며, 림프절 조사를 시행하지 않거나 시행한 환자를 모두 포함한다. - 수술 후 조직학적 소견이나 에스트로겐/프로게스테론 수용체, HER2 여부에 따라 항암치료, 호르몬치료 및 Herceptin 요법을 시행함 3. 기존 라디오믹스 모델 개발을 위해 사용됐던 요인에 대한 정보가 있는 경우: 나이, 병기 (T, N), 조직학적 소견, 분자 아형 (luminal type), 국소구역 재발 여부에 대한 데이터를 수집할 수 있는 경우 4. 기존 라디오믹스 모델 개발에서 사용됐던 MRI 장비 (GE 혹은 Philips 사)로 촬영한 breast MRI이며, 개발에 사용되었던 sequence가 모두 있는 경우 (T1 with fat-suppressed, T2 with fat-suppressed, T2 without fat-suppressed) Exclusion Criteria : 1. 기존 라디오믹스 모델에서 사용됐던 요인 중 결측값이 있는 경우 (나이, 병기 (T, N), 조직학적 소견, 분자 아형 (luminal type), 국소구역 재발 여부에 대한 정보가 없는 경우) 2. 유방 MRI 상 유방 내 원발 병변이 delineation 되지 않는 경우 3. 원격전이가 있는 경우 4. 양측성 유방암 5. 남성 유방암 |
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| 필요 증례수 | 000명 | ||||||||||||
| 자료 |
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| 등재현황 |
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