protocols

진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [진행] KROG 22 - 08
임상실험명 자궁내막암의 수술 후 저분할 세기조절 방사선치료: 전향적 제 II상 연구 (POHIM_EM trial)
시험책임자 박원 (삼성서울병원)
환자적격성 Study design : 국내 다 기관이 참여하는 전향적 2상 연구.

* 대상 환자 조건
1) 조직학적으로 자궁내막암 (endometrioid type) 으로 진단 받은 환자
2) 자궁절제술 및 surgical staging 이 시행된 환자
3) 수술병리 검사상 FIGO Stage III 에 해당하는 환자
4) 전신 항암 화학 요법 시행하였거나 예정인 환자
5) 20세 이상 80세 이하의 성인
6) 연구 참여 전 전신 수행도가 ECOG 0-1
7) 환자가 자의로 동의서를 작성한 경우

* 환자 배제 조건
1) 원격전이가 있는 환자
2) 이전에 골반 부위 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자
3) 자궁 내막암 이외에 치료되지 않은 중대 급성 질병이 있는 경우
4) 갑상선암, 피부암을 제외한 다른 암 진단 후 무병 상태로 5년 이내이거나 재발된 경우
필요 증례수 92명
자료
KROG 22-08 프로토콜 다운로드.zip (111.9K) (6)
KROG 22-08 동의서 다운로드.zip (33.9K) (0)
KROG 22-08 CRF 다운로드.zip (43.8K) (0)
KROG 22-08 별첨1 다운로드.zip (21.7K) (0)
KROG 22-08 별첨2 다운로드.zip (15.2K) (0)
KROG 22-08 임상시험 피해자 보상 규약 다운로드.zip (14.8K) (0)
등재현황
삼성서울병원 15명
분당서울대학교병원 1명
총합 16명 / 92명
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