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진행프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 23 - 01
임상실험명 선행항암화학요법을 시행한 삼중음성유방암 환자에서 방사선치료와 capecitabine 투여 순서에 따른 치료 성적 및 독성 평가를 위한 다기관 후향적 연구
시험책임자 김해영 (삼성서울병원)
환자적격성 Eligibility: 삼중음성 유방암에 대해 선행항암요법 및 수술 시행 후, 방사선치료와 adjuvant capecitabine을 시행한 환자

Inclusion Criteria :
1. 19세 이상의 여성 환자
2. 2016년 1월부터 2020년 12월 기간 사이에 선행항암화학요법을 시작한 환자
3. 선행항암화학 요법 전에 조직검사를 통한 면역 화학검사 (IHC) 및 형광동소교잡법 (형광제자리부합법) (FISH)에서 에스트로겐 수용체 (ER), 흐로게스테론 수용체 (PR), 인간표피증식인자-2(HER2) 이 확인된 환자로 ER 음성, PR 음성, HER-2 음성으로 확인된자.
4. 근치적수술, 방사선치료 를 완료한 환자
5. Adjuvant capecitabine 을 적어도 1 cycle 이상 시행한 자

Exclusion Criteria :
1. 양측성 유방암 환자
2. 전신 전이가 있는 환자
3. 고식적 목적으로 capecitabine을 투여 받은 환자
4. 수술을 시행 받지 않은 환자
5. 치료 이후 1회 이상의 추적관찰이 이루어지지 않은 환자
6. 과거 갑상선암, 자궁경부의 상피내암, 피부암을 제외한 다른 암의 기왕력이 있는 환자
필요 증례수 000명
자료
KROG 23-01 프로토콜 다운로드.zip (270.2K) (4)
KROG 23-01 CRF 다운로드.zip (12.2K) (0)
등재현황
삼성서울병원 202명
이대목동병원 4명
연세암병원 47명
충남대학교병원 2명
계명대학교 동산의료원 6명
창원삼성병원 3명
국립암센터 9명
동아대학교병원 1명
서울대학교병원 106명
순천향대학교 서울병원 10명
경북대학교병원 8명
중앙대학교병원 2명
경희대학교병원 3명
서울아산병원 101명
총합 504명 / 000명
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