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종료프로토콜

PROTOCOLS / 연구참여방법 / 종료프로토콜

피해자 증례현황
시험일련번호 [종료] [완료] KROG 09 - 03
임상실험명 절제 불가능한 3기 비소세포성 폐암의 동시화학방사선요법에서 통상분할요법과 육안적 종양체적에 동시추가초사를 이용한 가속분할요법을 비교하기 위한 전향적 무작위 3상 임상 연구
시험책임자 안성자 (화순전남대병원)
환자적격성 1. 조직학적으로 입증되었거나 세포학적으로 명백한 비소세포성 폐암 (squamous, adeno, large cell, non-small cell carcinoma).
2. 절제불가능한 AJCC Stage ⅢA-ⅢB (unresectable) " 종양반응 평가기준(RECIST)에 따라 1차원적으로 측정할 수 있는 병변이 흉부 CT scan상 적어도 1개 이상인 환자
3. ECOG 수행도 0 혹은 1
4. 화학요법이나 흉부 방사선치료의 과거력이 없는 환자
5. 과립구수 ≥ 1500/ul, 혈소판 ≥ 100,000/u, 빌리루빈 ≤ 1.5 mg/d., 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dl, AST ≤ 2 x normal upper limit " FEV1 ≥ 1.0L
6. 연령 18세 이상 75세 이하
7. 상 쇄골 림프절 전이, 상대정맥증후군 (Superior Vena Cava Syndrome) 환자 제외
8.종양에 의한 대혈관, 심장, 기도, 식도 등의 침범이 있는 T4 질병 또는 종양괴사에 의한 천공이 우려되는 환자는 제외
9.세포병리 결과와 무관하게 흉부 방사선 사진상 심낭 또는 늑막 삼출액이 없어야 함
10.GTV를 분별하지 못할 정도의 무기폐(atelectasis) 동반한 환자 제외
11.최근 2년간 악성종양이 없어야 함 (흑색종이 아닌 피부암이나 자궁경부의 상피내암은 적절히 치료되어 무병상태이면 적격).
필요 증례수 274명
자료
KROG-09-03 프로토콜 다운로드.zip (1.4M) (48)
등재현황
계명대학교 동산의료원 23명
화순전남대학교병원 219명
강남세브란스병원 2명
국립암센터 30명
총합 274명 / 274명
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