protocols
종료프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 종료프로토콜
| 시험일련번호 | [종료] [조기] KROG 14 - 03 | ||||
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| 임상실험명 | 저중등도 위험 전립선암 세기조절방사선치료에서 소분할요법과 통상분할요법을 비교하기 위한 전향적 무작위 3상 임상 연구 | ||||
| 시험책임자 | 박원 (삼성서울병원) | ||||
| 환자적격성 |
Inclusion Criteria : 1. 조직학적으로 확진 된 전립선의 선암 (adenocarcinoma) 2. 전신 전이 혹은 주변 임파절 전이가 없는 환자 3. 저위험 혹은 중등도 위험 환자 (T1-2, Gleason score ≤ 7, 질병 진단 당시 시행한 전립선암 특이 항원 (PSA)의 혈중 농도 < 20 ng/mL) 4. 이전에 전립선암의 수술, 항암화학요법, 혹은 항암 호르몬, 고주파 열치료 등 다른 치료를 받은 경력이 없는 환자 5. 전신수행능력 ECOG 0-1 6. 연구에 참여하기로 동의한 환자 Exclusion Criteria : 1. 치료 시작 시점에서 5년 이내 다른 부위의 진행성 암이 있었던 환자 (갑상선암, 흑색종 외 다른 피부암 제외) 2. 이전에 골반부위 방사선치료를 시행한 경력이 있는 환자 3. 염증성 장질환을 가진 환자 4. 중증의 활동성 co-morbidity를 가진 환자 (연구 개시 6개월 이내 발병한, 입원이 필요한 정도의 unstable angina, congestive heart failure, transmural myocardiac infarction, 혹은 중증의 호흡부전) 5. 호르몬치료 등 다른 치료와 병행하는 경우 |
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| 필요 증례수 | 352명 | ||||
| 자료 |
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| 등재현황 |
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